今天，总部位于波士顿的Rhythm Pharmaceuticals宣布，其先进药物候选药物setmelanotide的2期临床试验的长期数据已在《Nature Medicine》杂志上发表。 Rhythm是一家生物制药公司，致力于开发和销售罕见遗传性肥胖症的治疗方法。
这次发布的临床2期试验数据来自三名瘦素受体（LEPR）缺陷型肥胖患者，在美国影响了约2,000人。这些患者无法控制他们的进食（暴饮暴食）食欲，并伴有严重的体重增加。
Setmelanotide是业界首个寡肽melanocortin-4受体（MC4R）激动剂，之前已被FDA批准用于突破性治疗。近年来，MC4R基因已成为肥胖领域的研究热点。流行病学研究发现，体重指数（BMI）大于30的人的MC4R基因突变为1.0-2.5％，这是导致肥胖的最常见遗传缺陷。 另外，还已经显示出许多证据与胰岛素抵抗和药物诱导的肥胖有关。
该公开临床试验的长期数据显示，每天皮下注射塞美拉肽可减少三名LEPR缺乏肥胖患者的饮食和体重。一名受试者在26周内损失了21％，在接下来的35周中没有反弹。其他受试者不仅体重减轻了很多，食欲指数也从9.5分降至10分。它减少到2！塞美拉肽具有良好的耐受性，未报告严重不良事件。这是一个关键发现，因为早期的MC4R激动剂具有明显的副作用，包括血压升高和心跳加快。
此外，研究人员对MC4R功能进行了一系列体外分析。数据表明：
setmelanotide可能与天然配体和第一代合成激动剂激活MC4R的方式不同。
setmelanotide可能通过拮抗抑制MC4R激活的天然神经递质发挥作用；
setmelanotide激活无法激活的天然配体MSH（黑素细胞激素）的特异性； MC4R突变，可能使其在治疗其他类型的肥胖症中起作用。
Rhythm目前正在其关键的3期临床试验中招募患者，以评估setmelanotide在LEPR缺乏型肥胖症中的作用。
Rhythm首席执行官Keith Gottesdiener博士说：“我们很高兴在20093010同行评审期刊上宣布第二阶段临床研究的长期结果，无论是用于我们的临床开发项目还是对于目前没有治疗计划的罕见遗传性肥胖患者来说，这是一个重要的里程碑。 我们还鼓励我们继续努力，以增进我们对MC4途径的细胞和分子机制的了解。体外数据表明，塞美拉肽可以挽救特定的MC4R突变，并且天然配体可能不适用于此类患者，但可能受益于塞美拉肽治疗，这一事实值得进一步研究。 “
我们期待对该药物进行深入研究，以提供更多有用的数据，从而为肥胖症患者带来积极的治疗效果。
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