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肥胖是需要长期治疗的慢性疾病,会增加2型糖尿病、高血压和心血管疾病的风险,或导致一系列并发症,进而影响预期寿命并降低生活质量。对超重或肥胖者来说,生活方式干预是首选的治疗方式,但仍有部分患者由于种种原因,不能达到预期的减重目标,需通过药物辅助进行减重。
目前,GLP-1受体激动剂如利拉鲁肽、司美格鲁肽等已被美国FDA批准用于治疗特定肥胖症患者。GLP-1是肠道细胞分泌的一种激素,除了可刺激胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌从而促进血糖代谢,它还能起到延缓胃排空和抑制食欲的作用。
在GLP-1信号通路以外,研究人员也在试图模拟其它与饥饿和饱腹感相关的激素的作用。其中之一就是胰淀素(amylin),它是一种激发饱腹感的激素。卡格列肽(cagrilintide)是第一个被研究用于体重管理的长效胰淀素类似物,它的疗效和安全性如何呢?
近日,来自加拿大卡尔加里大学卡明医学院的David C W Lau教授及其团队在医学顶级期刊《柳叶刀》(The Lancet)上重磅发文,报告了cagrilintide应用于超重和肥胖人群体重管理的初步疗效和安全耐受性。
结果显示,作为生活方式干预的辅助手段,每周一次注射cagrilintide治疗,26周后平均减重可多达11.5 kg,且安全可耐受,有望为减肥治疗提供新方案。
截图来源:The Lancet
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和阳性对照、剂量探索2期试验,在加拿大、日本、英国和美国等10个国家的57个研究中心进行。受试者满足以下标准:
2019年3月1日至8月19日,该研究共纳入706名受试者,按照6:1的比例随机分配至药物组或安慰剂组:
研究共持续32周,其中治疗周期长达26周(包括6周的剂量递增期),以及6周无治疗的随访期。
研究的主要终点是从基线检查到第26周时体重的百分比变化,对所有随机分组的参与者的治疗效果进行评估。对至少接受一剂随机治疗的所有参与者进行安全性评估。
▲各治疗组的体重变化:相较于利拉鲁肽组(红色),cagrilintide 4.5 mg组(紫色)有更多患者减重幅度超过5%、10%和15%(图片来源:参考资料[1])
研究表明,对超重和肥胖患者,应用cagrilintide治疗,可显著减轻体重且耐受性良好。同时,不同剂量的cagrilintide都对体重的影响效用明显,该试验结果为进一步开展3期试验提供了科学依据,未来可对更高剂量的cagrilintide的使用效果做深入研究。
图片来源:123RF
《柳叶刀》同期评论文章对cagrilintide的临床应用前景进行了肯定。文章认为,在这项研究中,相比利拉鲁肽每日注射一次,使用cagrilintide每周给药一次,减轻体重的临床意义更显著,患者的依从性也更高。之后,可通过更长时间的试验进一步验证,同时探索更高级别的医学证据,为肥胖症患者带来更好的治疗选择。
从另一方面来看,cagrilintide的作用机制与现有减重药物不同,潜力巨大,可作为肥胖治疗的新型有效药物使用,有望改变目前肥胖症患者的用药格局,为临床医生提供了用药新选择。此外,cagrilintide与GLP-1受体激动剂结合,可能会起到协同增效的效果。关于联合治疗的效果,未来可通过更多临床试验来进行检验。
期待,在不久的将来,这款创新药物能够持续取得积极的研究结果,带来新的疗法,也期待未来还会有更多适用于特定人群的减肥药物面世,为超重和肥胖人群提供更多的用药选择。
参考资料
[1] David C W Lau, Lars Erichsen, AnnMarie Francisco, et al., (2021). Once-weekly cagrilintide for weight managementin people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind,placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. The Lancet. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01751-7
[2] Kishore M Gadde,David B Allison. (2021).Long-acting amylin analogue for weight reduction. The Lancet. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01999-1
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